Anticoncepcional Bayer Gynera tem lote suspenso pela Anvisa

Medicamento foi reprovado nos testes de estabilidade.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou que fossem suspensos 13 lotes de anticoncepcional. Por sua vez, a Farmacêutica Bayer apresentou um comunicado oficial e por portaria, indicando o recolhimento de forma voluntária dos lotes do medicamento chamado Gynera, um contraceptivo o qual teve seu resultado no teste de estabilidade apresentado reprovado, sendo insatisfatório aos padrões exigidos e fiscalizados pela agência.

Risco à saúde

O principal motivo pelo qual os medicamentos foram recolhidos foi, de fato o resultado dos testes de estabilidade realizados, os quais indicaram “risco à saúde com classificação III”, significando portanto um alto risco e logicamente de desaconselhável utilização.

Gynera

O Gynera é um medicamento contraceptivo, ou seja, anticoncepcional para ingestão por via oral combinado.

Cada drágea para ingestão é composta por uma combinação de estrogêneo (etinilestradiol) com progestógeno (gestodeno) e dois hormônios femininos.

Pelas pequenas quantidades de hormônios ele pode ser considerado um contraceptivo para ingestão de forma oral e de baixa dose.

Tais contraceptivos juntos diminuem consideravelmente a duração e a intensidade no momento do sangramento menstrual, o que reduz bastante a possibilidade de ter anemia por decorrência de deficiência de ferro.

Outro fator importante é relacionado à cólica menstrual, que por sua vez pode ter menor intensidade ou até mesmo desaparecer completamente, o que denotaria outra qualidade da medicação apresentada.

Outros distúrbios como cistos ovarianos, gravidez ectópica (que é quando o feto é formado fora do útero), doença benigna da mama, infecções pélvicas (DIP) e câncer do endométrio e dos ovários, ocorrem com menos frequência em mulheres usuárias de tais contraceptivos.

Relação dos lotes suspensos

Os lotes que foram suspensos do medicamento contraceptivo Gynera são os seguintes e com suas respectivas validades:

• BSO1EN6, 04.12.17

• BSO1F2J, 04.12.17

• BSO1FCF, 04.12.17

• BSO1F2H, 04.12.17

• BSO1F4A, 04.12.17

• BSO1FJH, 28.06.18

• BSO1G1CC, 28.06.18

• BSO1GJS, 25.08.18

• BSO1GSS, 26.10.18

• BSFO1G1CC, 28.06.18

• BSO1GJS, 25.08.18

• BSO1H6F, 26.04.18

• BSO1GR4, 25.08.18

Para informações mais completas sobre a suspensão dos lotes em questão do contraceptivo Gynera, bem como acessar a portaria e demais dados, basta acessar o site www.portal.anvisa.gov.br.

Evite sempre a auto medicação. Todo e qualquer medicamento a ser utilizado deve ser feito conforme orientação e prescrição de seu médico.

Por Silvano Andriotti